【部門動態】巴林左旗市場監督管理局開展醫療機構蒙藥制劑監督檢查

摘要:北京時間20190623關于【【部門動態】巴林左旗市場監督管理局開展醫療機構蒙藥制劑監督檢查】的具體情況和說明,讓www.apvgxd.tw新聞頻道的以圖文形式為您慢慢道來。

6月14日,巴林左旗市場監督管理局按照赤峰市市場監督管理局《轉發自治區藥品監督管理局關于印發提升蒙藥質量安全水平促進蒙藥產業健康發展規劃(2019-2021)的通知》要求以及《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構制劑配制監督管理辦法》和《醫療機構制劑配制質量管理規范》等相關法律法規規定,組織執法人員對巴林左旗蒙醫中醫醫院制劑室進行了監督檢查。

檢查中,執法人員圍繞機構與人員、設施與設備、物料的購進驗收、尾料的處理、衛生、配制管理、質量管理等重點內容,現場查看了相關記錄、批準文件以及物料庫房、藥包材庫房、成品庫房等場所。檢查中發現巴林左旗蒙醫中醫醫院制劑室存在如下問題:1、部分藥包材供貨方資質過期后未及時索取有效供貨方資質證明文件;2、部分留樣藥品未放置在留樣室,且就地堆放;3、購進的中藥飲片因人員與設施設備配置不足,無法進行全檢。針對以上問題,左旗市場監管局執法人員對其提出了整改意見。巴林左旗蒙醫中醫醫院制劑室當日就上述發現的問題積極進行了整改,并提交了自查整改報告。

檢查結束,檢查組要求巴林左旗蒙醫中醫醫院制劑室要嚴格落實主體責任,嚴格按照《醫療機構制劑配制質量管理規范》及相關法律法規要求組織生產,認真落實相關規定并達到規范化要求,依法依規生產出安全合格的藥品,時時刻刻把人民群眾用藥安全放在首位,確保人民群眾用藥安全。

通訊員:張晶

編輯:烏伊罕、任靜


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